La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó hoy la retirada del mercado de todos los lotes de la vacuna contra la gripe Chiroflu y Chiromas fabricados por la multinacional suiza Novartis
En
una alerta farmacéutica, la Agencia decidió inmovilizar de forma
"preventiva" todas las unidades existentes de todos los lotes de estas
vacunas tanto en los almacenes, como en los puntos de distribución y
dispensación.
La presencia de partículas blancas en
suspensión en las jeringas precargadas de algunos lotes de las vacunas
fue el motivo por el que Sanidad ordenó su inmovilización.
Fuentes
del Ministerio de Sanidad español dijeron a Efe que "a fecha de hoy" no
existe "ningún caso" en España de reacciones adversas a esta vacuna.
"No
obstante, como medida de precaución y hasta que se disponga de un
informe completo y detallado del origen y alcance del problema, se ha
decidido inmovilizar todos los ejemplares de ambas vacunas", explicó la
agencia del medicamento.
En España existen cuatro
tipos de vacunas contra la gripe, y las de Novartis representan el 20 %
del total, si bien cada comunidad autónoma es libre de adquirir las que
crea conveniente.
La compañía ha iniciado una
investigación sobre la composición y el origen de las partículas en
suspensión y el alcance del problema.
Los primeros
resultados indican que los agregados están compuestos por las proteínas
que componen la propia vacuna y que no se deben a material foráneo,
según la agencia del medicamento.
Con la información
disponible actualmente no hay ningún elemento que indique que hay un
riesgo añadido para las personas que ya han recibido cualquiera de las
dos vacunas y, por tanto, no es necesario hacer un seguimiento especial
de estas personas, indicó la agencia.
Sanidad
insistió en que se trata de una "medida cautelar" que fue adoptada esta
mañana tras conocer la decisión de la Agencia Italiana de Medicamentos
(AIFA) de prohibir la importación y uso de estas vacunas, que en este
país se comercializan con los nombres de Agrippal y Fluad, al detectar
en este país las citadas impurezas, que podrían tener su origen en el
aglutinamiento de componentes ordinarios de la vacuna.
Además,
Swissmedic, la autoridad suiza de control y homologación de
medicamentos, decretó la suspensión preventiva del suministro de vacunas
contra la gripe de la firma Novartis.
En un
comunicado, esta farmacéutica manifestó que estas impurezas pueden
aparecer en el proceso de elaboración y aseguró que no hay impacto "en
la seguridad y eficacia" de ese medicamento. EFE
Fuente: LaVozdeRusia
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